洁净室的检测和验收
资讯类别:生物制药车间净化发布时间:2020年10月13日浏览:471
洁净厂房工程施工完成后应进行工程验收,划分为竣工验收、功能验收、使用验收。以确认各项性能参数符合设计、使用和相关标准规范的要求。

洁净室环境的检测和验收

 洁净室检测前应对工艺设备和洁净室内部进行认真清洁,以免影响测试(TestMeasure)数据(data);检测洁净度等级时,检测人员保持最低人数,必须穿洁净工作服,测微生物(Mic必须穿无菌(fungus)(意思:没有活菌)服、戴口罩,测定人员应位于仪器、仪表下风侧,尽量减少走动和幅度;洁净室检验前,应对所测环境做彻底(thorough)清洁,但不得使用一般吸尘机吸尘,擦拭人员应穿洁净工作服,清洗剂可根据场合选用纯化水、有机溶剂、中性洗涤(washing)剂或自来水;检验项目首先应测风速、风量(定义:单位时间内空气的流通量)、静压,然后捡漏,再测洁净度,在其他项目测完并完成表面消毒后,测定细菌浓度,测定细菌前不得进行空气消毒,最后测定选定项目。

当对室内振动影响作细致确认时,可测室内微振;当对室内气流流型作细致确认时,可测气流流型,室内气流型应按“标准”检验,应绘出流型图并给出分析(Analyse)意见;当对排除(Remove)室内污染的能力作细致确认时,可测自净时间;当对交叉污染的因素(factor)作细致确认时,可测气流的定向性;当对洁净室的严密性有特殊要求时,可测其围护结构的严密性;当对室内微生物表面污染状况作细致确认时,可测表面染菌(fungus)密度(单位:g/cm3或kg/m3);当需要对洁净室进行生物学评价时,应按“规范”检验回、排风高效过滤风口微生物透过率、对微生物气溶胶局部(part)泄漏扩散的抑制能力、生物安全柜的隔离系数的全部或一部分性能;当对室内微粒表面的污染情况作细致确认时,可测表面洁净度,表面洁净度测定方法可经委托与检验方协商;当对室内空气品质作细致确认时,除装置本身产生的氨浓度应符合现行相关产品标准规定外,可选测定内氨浓度,室内氨浓度分上午、下午共测2次,应按“规范”检验,每次结果应符合设计要求。实验室装修实验室按归属可分为三类:第一类是从属于大学或者是由大学代管的实验室;第二类实验室属于国家机构,有的甚至是国际机构;第三类实验室直接归属于工业企业部门,为工业技术的开发与研究服务。公司可提供洁净室、无尘室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

洁净室验收应按合肥净化工程验收和使用验收两方面进行;工程验收应按分项验收、竣工验收和性能验收三阶段进行;在施工过程中,对分布、分项工程和隐蔽工程进行施工方负责的自行质量巡查评定的分项验收,监理方和建设方应参加;系统和设备外观检查后,应进行单机试运转检查,并确认运转正常,其中风机(Draught Fan)运转不少于2H,滑动轴承(bearing)最高温度(temperature)不得超过70℃;

安装确认后,应进行“空态”或“静态”条件下的运行确认,应进行带冷热源系统联合试运转,并不少于8H,运行确认还应对施工方提交的调整测试(TestMeasure)报告是否合格进行确认。洁净实验室装修公司实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。实验室装修实验室按归属可分为三类:第一类是从属于大学或者是由大学代管的实验室;第二类实验室属于机构,有的甚至是机构;第三类实验室直接归属于工业企业部门,为工业技术的开发与研究服务。

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